注册证号: | 国械注进20192061629 | 分类目录: | 06-16-07 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192061629 |
注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 内窥镜护套 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯,环己二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663418号 |
批准日期 | 2019-01-29 |
有效期至 | 2024-01-28 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |