| 注册证号： | 国械注进20193101601 | 分类目录： | 10-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液（不超过6小时）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193101601 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 离心泵血液控制监测系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由主机、外置马达、流量传感器、紧急驱动手柄、连接电缆、气泡探测系统，液面监测系统组成。本系统仅与美敦力公司生产的离心泵泵头配用：540T外置马达配合80ml，50ml成人或者儿童离心泵头（型号为BPX-80，CBBPX-80，BPX-80T，BP-50，CBBP-50)。560A外置马达配合40ml小儿离心泵泵头（型号为AP40系列）。 |
| 适用范围 | 用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液（不超过6小时）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3452786号 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |