| 注册证号： | 国械注进20193071534 | 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用，预期用于术中定位，识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193071534 |
| 注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 一次性使用神经刺激探头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用，预期用于术中定位，识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212938号 |
| 批准日期 | 2019-01-04 |
| 有效期至 | 2024-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |