| 注册证号： | 国械注进20183122693 | 分类目录： | 12-01-03 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | Pace T10, Pace T20 | ||
| 适用范围： | 用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183122693 |
| 注册人名称 | livetec Ingenieurbüro GmbH |
| 注册人住所 | Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany |
| 生产地址 | Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 临时起搏器 |
| 型号、规格 | Pace T10, Pace T20 |
| 结构及组成 | 该产品是临时起搏器（不包含起搏电极及导管），由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器， Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。 |
| 适用范围 | 用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214230号 |
| 批准日期 | 2018-12-27 |
| 有效期至 | 2023-12-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |