| 注册证号： | 国械注进20183032692 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | AC2200，AC3200，AC2205P，AC3205P | ||
| 适用范围： | 在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压，以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管，以控制血流返流，并提供相应的通路，便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头，进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝，并提供手柄以操纵金属丝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183032692 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1）37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA； 2）Av. Paseo Reforma No.8950, Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C,G,H)La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico； 3）C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California 224 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 压力泵装置 |
| 型号、规格 | AC2200，AC3200，AC2205P，AC3205P |
| 结构及组成 | 本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头；AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压，以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管，以控制血流返流，并提供相应的通路，便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头，进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝，并提供手柄以操纵金属丝。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3662883号 |
| 批准日期 | 2018-12-27 |
| 有效期至 | 2023-12-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |