| 注册证号： | 国械注进20183010514 | 分类目录： | 01-07-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | S8 Cranial | ||
| 适用范围： | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183010514 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 脑外科手术导航系统 |
| 型号、规格 | S8 Cranial |
| 结构及组成 | 由主机台车、摄像台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、StealthStation S8 应用软件、StealthViz 软件、导航手术工具组成，部件清单详见附页。 |
| 适用范围 | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6854。 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |