| 注册证号： | 国械注进20182120397 | 分类目录： | 12-01-11 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | PA96000 | ||
| 适用范围： | 患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能，用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182120397 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 患者控制器 |
| 型号、规格 | PA96000 |
| 结构及组成 | 患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成，不含其它附件。 |
| 适用范围 | 患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能，用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |