| 注册证号： | 国械注进20183102418 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 见附页 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183102418 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 小儿氧合系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌，带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附页。 |
| 适用范围 | 见附页 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451854号 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 2023-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌，带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附页。 |
| 预期用途 | 见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |