| 注册证号： | 国械注进20182100155 | 分类目录： | 04-12-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | XPS Nexus | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182100155 |
| 注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 生产地址 | 见生产地址附页 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 型号、规格 | XPS Nexus |
| 结构及组成 | 该产品由主机（型号：1894510）、脚踏开关（型号：1894520）、Indigo高速耳科手柄（型号：1845000）、M2鼻咽喉切割手柄（型号：1897200）和M4鼻咽喉切割手柄（型号：1898200T）组成。其中主机包括冲洗泵。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机（型号：1894510）、脚踏开关（型号：1894520）、Indigo高速耳科手柄（型号：1845000）、M2鼻咽喉切割手柄（型号：1897200）和M4鼻咽喉切割手柄（型号：1898200T）组成。其中主机包括冲洗泵。 |
| 预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |