| 注册证号： | 沪械注准20182100130 | 分类目录： | 01-10-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XPS Nexus | ||
| 适用范围： | 产品与Medtronic Xomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已获注册证的刀头或钻头配合使用，用于头颈、耳鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。其中鼻咽喉切割手柄用于头颈、鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进；高速耳科手柄用于耳科外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182100130 |
| 注册人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路600号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 型号、规格 | XPS Nexus |
| 结构及组成 | 产品由主机（型号：1894510）、脚踏开关、高速耳科手柄和2个鼻咽喉切割手柄组成。主机中含有嵌入式软件，软件版本号为V01。 |
| 适用范围 | 产品与Medtronic Xomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已获注册证的刀头或钻头配合使用，用于头颈、耳鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。其中鼻咽喉切割手柄用于头颈、鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进；高速耳科手柄用于耳科外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 受托生产企业：捷普科技（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |