| 注册证号： | 国械注进20183300139 | 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | O2 | ||
| 适用范围： | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D 图像，不用于介入手术操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183300139 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA |
| 生产地址 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 移动式O形臂X射线机 |
| 型号、规格 | O2 |
| 结构及组成 | 本系统由主机和附件组成，主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置（平板探测器）、机架和操作台（含O-arm跟踪器(选配)）、工作站（含打印机）、显示器，附件（包括：无菌鼠标和脚踏开关）。 |
| 适用范围 | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D 图像，不用于介入手术操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本系统由主机和附件组成，主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置（平板探测器）、机架和操作台（含O-arm跟踪器(选配)）、工作站（含打印机）、显示器，附件（包括：无菌鼠标和脚踏开关）。 |
| 预期用途 | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D 图像，不用于介入手术操作。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |