| 注册证号： | 国械注进20183460101 | 分类目录： | 13-03-99 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 脊柱内固定系统用于胸椎、腰椎或骶椎节段的固定和稳定，以辅助其融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183460101 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA |
| 生产地址 | Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792, Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊柱内固定系统由万向螺钉，固定角度螺钉，螺塞组成。万向螺钉的钉头、卡环和骨螺钉采用符合GB/ T 13810要求的TC4ELI钛合金制造，万向螺钉垫圈采用符合GB/ T13810要求的TA2纯钛制造，固定角度螺钉和螺塞采用符合GB/ T13810要求的TC4ELI钛合金制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 脊柱内固定系统用于胸椎、腰椎或骶椎节段的固定和稳定，以辅助其融合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 脊柱内固定系统由万向螺钉，固定角度螺钉，螺塞组成。万向螺钉的钉头、卡环和骨螺钉采用符合GB/ T 13810要求的TC4ELI钛合金制造，万向螺钉垫圈采用符合GB/ T13810要求的TA2纯钛制造，固定角度螺钉和螺塞采用符合GB/ T13810要求的TC4ELI钛合金制造。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 脊柱内固定系统用于胸椎、腰椎或骶椎节段的固定和稳定，以辅助其融合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |