| 注册证号： | 国械注进20183540033 | 分类目录： | 01-07-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | Fusion Compact | ||
| 适用范围： | 用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183540033 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 耳鼻喉科手术导航系统 |
| 型号、规格 | Fusion Compact |
| 结构及组成 | 由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成，详见附页。 |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |