| 注册证号： | 国械注进20172662396 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 96473 | ||
| 适用范围： | 球囊膨胀注射器用于球囊扩张椎体后凸成形术中对可膨胀球囊进行充盈及收缩，并测量操作过程中球囊内的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172662396 |
| 注册人名称 | 阿特瑞恩医疗产品有限公司 |
| 注册人住所 | 1426 Curt Francis Road, Arab, Alabama 35016, USA |
| 生产地址 | 1426 Curt Francis Road, Arab, Alabama 35016, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 球囊膨胀注射器 |
| 型号、规格 | 96473 |
| 结构及组成 | 该产品由带锁定装置的注射器筒、螺旋推杆、压力表、连接管、接头和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 球囊膨胀注射器用于球囊扩张椎体后凸成形术中对可膨胀球囊进行充盈及收缩，并测量操作过程中球囊内的压力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Atrion Medical Products, Inc.”变更为“注册人名称：Atrion Medical Products, Inc. 阿特瑞恩医疗产品有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由带锁定装置的注射器筒、螺旋推杆、压力表、连接管、接头和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 球囊膨胀注射器用于球囊扩张椎体后凸成形术中对可膨胀球囊进行充盈及收缩，并测量操作过程中球囊内的压力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |