| 注册证号： | 国械注进20172216745 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品放置于皮下，与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用，可记录电信号。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172216745 |
| 注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 皮下电极 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成，其中皮下记录电极依据外形可分为三种：钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。 |
| 适用范围 | 该产品放置于皮下，与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用，可记录电信号。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成，其中皮下记录电极依据外形可分为三种：钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。 |
| 预期用途 | 该产品放置于皮下，与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用，可记录电信号。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |