| 注册证号： | 国械注进20173776652 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776652 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | PTA导管 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料为聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺，球囊材料为聚酰胺酯，轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |