| 注册证号： | 国械注进20173211974 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | A3DR01, A5DR01 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受场强1.5T及以下的MRI（磁共振成像）扫描。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173211974 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | A3DR01, A5DR01 |
| 结构及组成 | 该产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受场强1.5T及以下的MRI（磁共振成像）扫描。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和扭矩扳手组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受场强1.5T及以下的MRI（磁共振成像）扫描。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |