| 注册证号： | 国械注进20173251933 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 49205、49260 | ||
| 适用范围： | 本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本产品可用于直视或内窥镜手术，包括微创外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173251933 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 外科消融系统附件 |
| 型号、规格 | 49205、49260 |
| 结构及组成 | 本产品包括GEMINI-S外科消融电极（49260）、MAPS外科消融起搏标测电极（49205）。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本产品可用于直视或内窥镜手术，包括微创外科手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品包括GEMINI-S外科消融电极（49260）、MAPS外科消融起搏标测电极（49205）。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本产品可用于直视或内窥镜手术，包括微创外科手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |