注册证号: | 国械注进20173031839 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 3755 | ||
适用范围: | 隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173031839 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA |
生产地址 | 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 隧道工具套包 |
型号、规格 | 3755 |
结构及组成 | 隧道工具套包由以下部件组成:带手柄的套管;3个套管头,分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头;2根输送管,分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 隧道工具套包由以下部件组成:带手柄的套管;3个套管头,分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头;2根输送管,分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |