| 注册证号： | 国械注进20173771836 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | AB46 | ||
| 适用范围： | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架（这些支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤）联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771836 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 覆膜支架球囊导管 |
| 型号、规格 | AB46 |
| 结构及组成 | 该产品配备一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊；产品的有效长度为100cm；该产品设计使用直径为0.038"或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件：不透射线标记带，抗折段，带三通的延长管路，后端轴杆。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架（这些支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤）联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品配备一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊；产品的有效长度为100cm；该产品设计使用直径为0.038"或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件：不透射线标记带，抗折段，带三通的延长管路，后端轴杆。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架（这些支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤）联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |