| 注册证号： | 国械注进20172401651 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 产品型号：402-01，产品规格：50人次/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401651 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 活化凝血时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 产品型号：402-01，产品规格：50人次/盒。 |
| 结构及组成 | 高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，有效期为8个月。 |