| 注册证号： | 国械注进20173660162 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 27302, 27303, 27304 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173660162 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 腰椎外引流及监测系统 |
| 型号、规格 | 27302, 27303, 27304 |
| 结构及组成 | 腰椎外引流及监测系统由以下部件组成：1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 腰椎外引流及监测系统由以下部件组成：1、腰椎外引流导管 2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶 3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路 4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋 5、固定夹 6、溢流口 7、一体式鲁尔接头和帽塞 8、钝针头 9、带调节器的导引钢丝 10、腰椎穿刺针 11、压力刻度条。全部组件为无菌包装，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |