| 注册证号： | 国械注进20163215160 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 355531 | ||
| 适用范围： | 该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极，以测试电极刺激效果，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163215160 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 多电极测试电缆 |
| 型号、规格 | 355531 |
| 结构及组成 | 该产品包括：测试电缆接头，测试电缆，测试电缆翻盖，电极盒及滑锁。导线数量：4个四极，2个八极。电极数量：32个电极（其中16个电极可同时为活性）。 |
| 适用范围 | 该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极，以测试电极刺激效果，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括：测试电缆接头，测试电缆，测试电缆翻盖，电极盒及滑锁。导线数量：4个四极，2个八极。电极数量：32个电极（其中16个电极可同时为活性）。 |
| 预期用途 | 该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极，以测试电极刺激效果，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |