| 注册证号： | 国械注进20163215140 | 分类目录： | 12-02-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 39565，39286 | ||
| 适用范围： | 植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163215140 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN55432, USA |
| 生产地址 | (1) 800 53rd Ave.N.E., Minneapolis MN 55421, USA;（2）Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 植入式脊髓神经刺激电极套件 |
| 型号、规格 | 39565，39286 |
| 结构及组成 | 产品由电极体，连接保护套，固定锚(两翼，三翼，狼牙棒)，通道器，空白电极，皮下隧道工具，转矩扳手、说明文件组成。 |
| 适用范围 | 植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由电极体，连接保护套，固定锚(两翼，三翼，狼牙棒)，通道器，空白电极，皮下隧道工具，转矩扳手、说明文件组成。 |
| 预期用途 | 植入式脊髓神经刺激电极与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |