| 注册证号： | 国械注进20163215105 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 4965 | ||
| 适用范围： | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163215105 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 植入式心外膜起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 4965 |
| 结构及组成 | 产品为心外膜起搏电极，由电极体、隧道进入器、电极头保护套组成。 |
| 适用范围 | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品为心外膜起搏电极，由电极体、隧道进入器、电极头保护套组成。 |
| 预期用途 | 适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |