| 注册证号： | 国械注进20162665071 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | TS 102；HP102 | ||
| 适用范围： | 此系统主要用于微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器（本系统不含）配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162665071 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 组织固定系统 |
| 型号、规格 | TS 102；HP102 |
| 结构及组成 | 此系统主要由Octopus NS组织固定器（TS102），Starfish NS心尖定位器（HP102）组成。其中组织固定器（TS102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯，PVC等材料制成，心尖定位器（HP102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。TS102有效期2年，HP102有效期3年。 |
| 适用范围 | 此系统主要用于微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器（本系统不含）配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年3月27日同意更正结构及组成内容，2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 此系统主要由Octopus NS组织固定器（TS102），Starfish NS心尖定位器（HP102）组成。其中组织固定器（TS102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯，PVC等材料制成，心尖定位器（HP102）由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。TS102有效期2年，HP102有效期3年。 |
| 预期用途 | 此系统主要用于微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器（本系统不含）配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |