| 注册证号： | 国械注进20163455068 | 分类目录： | 10-06-07 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | AP40 | ||
| 适用范围： | 用于通过体外旁路回路泵送血液，在心肺分流术（不超过6小时）期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术（例如，瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植）的体外支持系统中（不超过6小时）。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163455068 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 离心泵泵头 |
| 型号、规格 | AP40 |
| 结构及组成 | 产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于通过体外旁路回路泵送血液，在心肺分流术（不超过6小时）期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术（例如，瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植）的体外支持系统中（不超过6小时）。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3452578号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于通过体外旁路回路泵送血液，在心肺分流术（不超过6小时）期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术（例如，瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植）的体外支持系统中（不超过6小时）。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |