注册证号: | 国械注进20163212829 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | ||
适用范围: | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163212829 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
生产地址 | 1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
型号、规格 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 |
结构及组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。REDR01、RED01、REVDD01为双腔型,REDR01有频率应答。RESR01、RES01为单腔型,RESR01有频率应答。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。REDR01、RED01采用锂碘电池,型号263,标称电压2.8V。REVDD01、 RESR01、RES01采用锂碘电池,型号213,标称电压2.8V。产品具体 |
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-18 |
有效期至 | 2021-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |