注册证号: | 国械注进20163212745 | 分类目录: | 12-01-02 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | DDMB2D4、DDMC3D4、DVMB2D4、DVMC3D4 | ||
适用范围: | 植入式心律转复除颤器,分为单腔和双腔。其中,单腔除颤器用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。双腔除颤器用于提供心房和/或心室抗心动过速起搏、复律和除颤,自动治疗房性和/或危及生命的室性心动过速。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163212745 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy Minneapolis MN 55432 USA |
生产地址 | Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, U.S.A; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
型号、规格 | DDMB2D4、DDMC3D4、DVMB2D4、DVMC3D4 |
结构及组成 | 该产品由脉冲发生器和转矩扳手组成。脉冲发生器组成材料包括钛合金、聚氨酯、硅橡胶、二氧化钛。脉冲发生器由内部电池供电,无菌包装,一次性使用。 |
适用范围 | 植入式心律转复除颤器,分为单腔和双腔。其中,单腔除颤器用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。双腔除颤器用于提供心房和/或心室抗心动过速起搏、复律和除颤,自动治疗房性和/或危及生命的室性心动过速。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2017年1月9日同意更正适用范围内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 国家食品药品监督管理总局 |
批准日期 | 2016-09-08 |
有效期至 | 2021-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |