| 注册证号： | 国械注进20163462699 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462699 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della Libertà 7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肾动脉支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，输送系统由链连接器（聚碳酸酯和Pebax）、海波管（含氟聚合物和不锈钢）、不透射线标记物（铂铱合金）、球囊（Pebax7233）、导丝管（Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯）、中段管（聚酰胺）、远端管（聚醚嵌段酰胺）、支撑管（Pebax）、尖端管（Pebax）、锥形心轴（镍钛合金）组成。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围 | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |