| 注册证号： | 国械注进20163772715 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | HLS1005M, HLS1006M, HLS1007M, HLS1008M, HLS10085M, HLS1009M, HLS10095MCN, HLS1010M, HLS10105M, HLS1011M, HLS10115M, HLS1012M, HLS10125M, HLS-1013, HLS2507MCN, HLS2508MCN, HLS2509MCN, HLS2510MCN, HLS25105MCN, HLS2511MCN | ||
| 适用范围： | 电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163772715 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产地址 | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电极传送鞘管系统(带止血阀和灌注口) |
| 型号、规格 | HLS1005M, HLS1006M, HLS1007M, HLS1008M, HLS10085M, HLS1009M, HLS10095MCN, HLS1010M, HLS10105M, HLS1011M, HLS10115M, HLS1012M, HLS10125M, HLS-1013, HLS2507MCN, HLS2508MCN, HLS2509MCN, HLS2510MCN, HLS25105MCN, HLS2511MCN |
| 结构及组成 | 该产品由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。鞘管材料为含硫酸钡的Pebax及硅胶润滑剂；止血阀材料为聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯；扩张器材料为高密度聚乙烯、热塑橡胶、硅胶润滑剂；穿刺针材料为聚丙烯及304不锈钢；导引钢丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期4年。 |
| 适用范围 | 电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |