| 注册证号： | 国械注进20163211864 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3830 | ||
| 适用范围： | 与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163211864 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产地址 | Road 149,KM.56.3Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 3830 |
| 结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |