| 注册证号： | 国械注进20163211842 | 分类目录： | 12-01-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | D354DRG、D354VRG、D364DRG、D364VRG、D384DRG、D384VRG、D394DRG、D394VRG | ||
| 适用范围： | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起搏、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163211842 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | D354DRG、D354VRG、D364DRG、D364VRG、D384DRG、D384VRG、D394DRG、D394VRG |
| 结构及组成 | 产品由脉冲发生器（含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口）、DF-1连接器、小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455，锂银氧化钒混合物电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETP硅橡胶，DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起搏、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |