| 注册证号： | 国械注进20163461271 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36 | ||
| 适用范围： | 该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461271 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Heart Valves Division,1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣膜成型环 |
| 型号、规格 | 690R26、690R28、690R30、690R32、690R34、690R36 |
| 结构及组成 | 该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环由聚酯织物（PET）、硅胶、钛6铝4钒 ELI钛合金环和医用涤纶编织缝线制成，持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。产品经蒸汽-湿热灭菌，一次性使用。货架寿命五年。 |
| 适用范围 | 该产品用于病理性三尖瓣瓣膜重塑和/或再造。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正产品名称内容，2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |