注册证号: | 国械注进20153773696 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 990063-015,990063-020, 990066 | ||
适用范围: | 该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153773696 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L. de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO; CEA Medical Manufacturing Inc. 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, United States |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用心内标测电极导管 |
型号、规格 | 990063-015,990063-020, 990066 |
结构及组成 | 产品包括一次性使用心内标测电极导管(带旋转手柄和鞘管)(990063-015、990063-020)和一次性使用导管连线(990066)组成。产品为灭菌产品,导管经过电子束灭菌,导管连线经过环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该导管适用于进行心内多电极法电生理标测,例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年4月6日同意更正生产地址内容,2015年11月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-11-20 |
有效期至 | 2020-11-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |