| 注册证号： | 国械注进20153302685 | 分类目录： | 06-01-06 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | O-arm 1000 | ||
| 适用范围： | 可与特定手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D图像，不用于介入手术操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153302685 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA |
| 生产地址 | 300 Foster Street,Littleton,MA 01460,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 型号、规格 | O-arm 1000 |
| 结构及组成 | 由主机和附件组成，主机包括高压发生器(SM-32 HF-B-Break)、X射线管组件(B-100，X射线管A-132)、限束器、影像接受装置(PaxScan 4030CB)、机架、操作台、工作站和激光准直器，附件包括鼠标、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。 |
| 适用范围 | 可与特定手术导航系统联合使用，在外科手术中提供2D透视与3D图像，不用于介入手术操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年12月11日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容，2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |