| 注册证号： | 国械注进20153211986 | 分类目录： | 12-01-07 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | LNQ11 | ||
| 适用范围： | 植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图, 可自动激活和由患者激活的植入式监测系统, 其适应证如下:-有临床症状或状况, 处于心律失常风险增加状态的患者-经历过短暂性症状, 可能提示有心律失常的患者 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153211986 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432 |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心电事件监测器 |
| 型号、规格 | LNQ11 |
| 结构及组成 | 植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械, 其表面有一对电极。无菌包装内包含用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。 |
| 适用范围 | 植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图, 可自动激活和由患者激活的植入式监测系统, 其适应证如下:-有临床症状或状况, 处于心律失常风险增加状态的患者-经历过短暂性症状, 可能提示有心律失常的患者 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |