| 产品名称 |
集成CVR膜式氧合器 |
| 型号、规格 |
型号:541 |
| 结构及组成 |
本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉贮血器、热交换器组成。 |
| 适用范围 |
集成CVR膜式氧合器可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 其他内容 |
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700 |
| 备注 |
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700 |
| 批准日期 |
2016-05-26 |
| 有效期至 |
2020-05-25 |
| 附件 |
MDT/CS XX-2013 《集成CVR膜式氧合器》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
