| 注册证号： | 国械注进20163451646 | 分类目录： | 10-06-05 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | XP41,XP41-B | ||
| 适用范围： | 产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163451646 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA.2Avenida Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570, Mexico |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 |
| 型号、规格 | XP41,XP41-B |
| 结构及组成 | 产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2016年10月21日同意更正注册人住所内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2020-05-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |