| 注册证号： | 国械注进20153250176 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | AQUAMANTYS | ||
| 适用范围： | 该产品用于电外科手术中利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼的止血和凝固。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153250176 |
| 注册人名称 | 美敦力先进能量有限责任公司 |
| 注册人住所 | 180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA |
| 生产地址 | Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany; 88 Airport Drive,Rochester, NH 03867-0550 United States |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频止血系统 |
| 型号、规格 | AQUAMANTYS |
| 结构及组成 | 该系统由射频发生器、灌注泵和射频止血电极组成；射频止血电极为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；软件版本号：Version 1.11。输出频率370kHz，误差±5%；输出功率设置：20-200W。 |
| 适用范围 | 该产品用于电外科手术中利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼的止血和凝固。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年12月11日同意更正生产地址内容，2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |