| 产品名称 |
体外循环管路套包 |
| 型号、规格 |
CB4649R1, CB1Q91R6,BPX-80,CBBPX-80, CB511, DP38 |
| 结构及组成 |
该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器，氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
| 其他内容 |
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700 |
| 备注 |
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700 |
| 批准日期 |
2016-01-13 |
| 有效期至 |
2020-01-12 |
| 附件 |
《体外循环管路套包》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
