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血管支架系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20143466128 分类目录: 13-07-02
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司 代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用来改善以前未植入支架的髂总动脉和/或髂外动脉狭窄患者或股浅动脉(SFA)或近端腘动脉(PPA)动脉粥样硬化的血管腔直径,血管参考直径在3.5mm和9.0mm之间。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143466128
注册人名称 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血管支架系统
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由支架及输送系统组成。支架是由镍钛合金材料制成的自膨胀式支架,带有八个不透X射线钽标记(每端四个)。输送系统可与0.035英寸(0.89毫米)的导丝配用。提供两种输送系统长度:80厘米和130厘米。产品射线灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围 该产品用来改善以前未植入支架的髂总动脉和/或髂外动脉狭窄患者或股浅动脉(SFA)或近端腘动脉(PPA)动脉粥样硬化的血管腔直径,血管参考直径在3.5mm和9.0mm之间。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-12-26
有效期至 2019-12-25
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺