| 注册证号： | 国械注进20143465008 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于颈椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑,维持椎间隙高度,促进融合。具体适用范围如下:1、椎间盘退化性疾病和不稳定1)某些慢性椎间盘退化性疾病或大范围前路解压术的初步手术2)椎间盘手术不成功、狭窄、手术后不稳定的修正手术2、假关节或关节固定不成功。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143465008 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)制成,等级为OPTIMA LT1,其中含有帮助显影用的纯坦条,纯钽材质符合ISO 13782标准。伽玛射线辐射灭菌,一次性使用产品。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 该产品用于颈椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑,维持椎间隙高度,促进融合。具体适用范围如下:1、椎间盘退化性疾病和不稳定1)某些慢性椎间盘退化性疾病或大范围前路解压术的初步手术2)椎间盘手术不成功、狭窄、手术后不稳定的修正手术2、假关节或关节固定不成功。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |