| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3774725号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145 | ||
| 适用范围： | 该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774725号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | 1.Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle(BS), Italy; 2.Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血栓抽吸导管套装(商品名:DiverC.E.Max) |
| 型号、规格 | DVC060014145 DVC061014145 DVC070014145 DVC071014145 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、延长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透射线标记物组成。导管包含亲水涂层,不含药物。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品专门用于血管(直径大于等于2毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 5477-2014《血栓抽吸导管套装》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |