注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3463855号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | KX103,KX153,KX203 | ||
适用范围: | 适用于椎体骨折复位和/或在脊柱(包括在使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术中使用)松质骨建立空隙。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463855号 |
注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
生产地址 | Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨成型球囊(商品名:XpanderII) |
型号、规格 | KX103,KX153,KX203 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管、应力消除部件、Y接头、导针、不透射线标记、保护套、充盈口和标记组成。球囊和导管采用聚氨酯制成,应力消除部件采用热塑橡胶制成,Y接头采用聚碳酸酯制成,导针采用符合ASTM F899标准规定的304不锈钢制成,不透射线标记采用铂铱合金制成,保护套采用Pebax材料制成,充盈口采用聚碳酸酯和硅胶材料制成,标记为银墨,Y 接头标记为油墨,具体详见规格型号列表。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于椎体骨折复位和/或在脊柱(包括在使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术中使用)松质骨建立空隙。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-11 |
有效期至 | 2019-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1129-2014《骨成型球囊》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |