| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3213428号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | DDBB2D4,DDBB2D1,DDBC3D4,DDBC3D1,DVBB2D4,DVBB2D1,DVBC3D4,DVBC3D1 | ||
| 适用范围： | 通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗，来监测和调节患者的心率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3213428号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A, |
| 生产地址 | Route Du Molliau 31,Case Postale, 1131,Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器(商品名：EVERA) |
| 型号、规格 | DDBB2D4,DDBB2D1,DDBC3D4,DDBC3D1,DVBB2D4,DVBB2D1,DVBC3D4,DVBC3D1 |
| 结构及组成 | DDBB2D4,DDBC3D4,DVBB2D4,DVBC3D4由脉冲发生器、转矩扳手组成；DDBB2D1,DDBC3D1,DVBB2D1,DVBC3D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 |
| 适用范围 | 通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗，来监测和调节患者的心率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3595-2014《植入式心律转复除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |