| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2102749号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102749号 |
| 注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用钻头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装，环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2505-2014《一次性使用钻头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |