| 产品名称 |
脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 |
6.475E+48 |
| 结构及组成 |
产品由电动适配器、钻头、磨盘组成。电动适配器材料为符合ASTM F899的630、440C不锈钢，非无菌包装；钻头材料为符合ASTM F899的630不锈钢，磨盘刀片材料为符合ASTM F899的S46500不锈钢，其余材料为PEEK，钻头和磨盘为无菌包装。灭菌组件经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品用于骨科脊柱手术。 |
| 其他内容 |
当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接收):北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
| 备注 |
当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接收):北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
| 批准日期 |
2014-11-24 |
| 有效期至 |
2018-11-23 |
| 附件 |
手术工具(商品名 :Bryan ACD) |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
