| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2153446号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 8586,8583,8591-60,8591-38 | ||
| 适用范围： | 8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管；8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2153446号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | "(1)800 53 rd Ave., N.e., Minneapolis, MN 55421;(2)125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117" |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 导管皮下隧道工具 |
| 型号、规格 | 8586,8583,8591-60,8591-38 |
| 结构及组成 | 该产品由通条，手柄，闭孔器和外套管组成。产品材料为聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管；8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2018-07-13 |
| 附件 | 《导管皮下隧道工具》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由通条，手柄，闭孔器和外套管组成。产品材料为聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不锈钢。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管；8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |