| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1102638号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，适用于骨科脊柱手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1102638号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头限深器、模棒、丝锥、锁紧起子、丝攻、长尾螺钉起子、撑开钳、加压撑开钳、复位钳、延长杆套、荧光尺、螺钉导模、持取器和试模组成。采用符合ASTM F899中的630、420F、S46500、XM-16不锈钢和ASTM A240中的316L不锈钢材料，符合ISO16061的聚苯砜和硅橡胶材料，符合GB 24627的镍钛记忆合金材料制成。具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于骨科脊柱手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2545-2014《脊柱手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |